Certificazioni

Da sempre Sentinel ha impostato la sua attività con l’obiettivo di:

• Rispondere con puntualità ed affidabilità
   alle richieste del Cliente

• Anticipare le sue necessità, prevedendo tutte
   le sue aspettative ed esigenze inespresse

• Perseguire il miglioramento continuo
   dei propri prodotti

• Valorizzare le risorse umane impegnate

• Accrescere la struttura organizzativa
   ed adeguare le procedure, i processi
   e i flussi informativi

• Sviluppare l’azienda attraverso il miglioramento    dei risultati in termini di presenza sul mercato,    ricavi e profitti da reinvestire in ricerca
   e sviluppo.

Gli enti certificatori

Nel 1998, Sentinel ha certificato il proprio sistema di gestione per la qualità ed oggi è conforme alle norme internazionali ISO 9001:2008 ed ISO 13485:2003, quest’ultima specifica per i dispositivi medici compresi gli IVD.

L’attestazione di questa conformità è garantita dal BSI (British Standards Institution), uno degli enti di certificazione internazionali più riconosciuti e presenti sulla scena mondiale; questo permette a Sentinel di soddisfare le richieste di certificazione a livello internazionale.

Sentinel promuove e commercializza i propri prodotti nel mercato USA avendo registrato i propri prodotti e la propria unità produttiva presso FDA.

Nell’Agosto 2006 ha conseguito la certificazione secondo lo standard ISO 13485:2003 CMDCAS indispensabile per la vendita dei prodotti sul mercato Canadese.
 

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I prodotti Sentinel sono registrati in:
Europa, India, Russia, Taiwan, Turchia, USA
ed in altri paesi.

Le certificazioni

Sentinel è registrata come fabbricante
di dispositivi medici diagnostici in vitro
nei seguenti paesi:

- Italia, presso il Ministero della Salute Italiano

- USA,nel database FDA di registrazione
   delle unità produttive

- Brasile, presso Anvisa, Agenzia Nazionale
   di Vigilanza Sanitaria

Sentinel è in possesso delle certificazioni
secondo i seguenti standards:

ISO 9001:2008 Quality Management Systems Requirements

ISO 13485:2003 Quality Management Systems Requirements for regulatory purposes

ISO 13485:2003 CMDCAS Medical Devices Regulations (SOR/98-282) for Canada

BS OHSAS 18001:2007 Occupational Health & Safety Management System

Conforme al 21 CFR 820 “Code of Federal Regulations“ FDA (U.S. Food and Drug Administration)

Inoltre Sentinel è Corporate Member della IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) con un proprio Rappresentante.

Sentinel è accreditata come Fornitore Validato presso l' IRMM (Institute for Reference Materials and Measurements) della Commissione Europea e sostiene il programma di ricerca del CIRME (Centro Interdipartimentale per la Riferibilità Metrologica in Medicina di Laboratorio dell' Università degli Studi di Milano).